تحویل ۳میلیون دوز واکسن نورا به وزارت بهداشت   

مدیر پروژه واکسن نورا ضمن تشریح مراحل تولید این واکسن، از اثربخشی بالای این واکسن در تمام مراحل مطالعاتی خبر داد و گفت: ۵ میلیون دوز واکسن تولید شده که ۳ میلیون دوز آن به وزارت بهداشت تحویل داده شده است. جعفر امانی در یک نشست خبری، با تاکید بر اینکه صفر تا ۱۰۰ تولید واکسن نورا در ایران انجام شده است، گفت: نتایجی که در کارآزمایی فاز اول به دست آمد نشان داد که این واکسن هیچ گونه عارضه جانبی و عوارضی نداشته‌ است. نتایج محافظت در برابر ویروس مجددا برای آلمان ارسال و مجددا باز به سازمان غذا و دارو تحویل داده شد که پس از ارزیابی‌ها تایید شد و کمیته اخلاق مجوز ورود به فاز دوم کارآزمایی بالینی آن را صادر کرد. وی ادامه داد: تا زمانی که سازمان غذا و دارو هر مرحله را تایید نمی‌کرد ما وارد فاز بعدی نمی‌شدیم. فاز دوم کارآزمایی بالینی روی ۳۰۰ نفر انجام شد و در این مرحله تاکید بر ایمنی‌زایی و میزان اثربخشی واکسن بود که خوشبختانه در این مرحله هم هیچ عارضه جانبی مشاهده نشد. با آنالیز نتایج فاز ۲ مشخص شد بالای ۹۰درصد میزان تیتر آنتی‌بادی در بدن افراد را داشتیم و پس از آن فاز سوم با مجوز صادر شده کمیته اخلاق، آغاز شد. او در ادامه تاکید کرد: در فاز سوم مطالعه روی ۱۰ هزار نفر انجام شد و در این تعداد بحث عوارض جانبی گسترده را ارزیابی کردیم. از این ۱۰ هزار نفری که وارد مطالعه این فاز شدند، ۳۰۰ نفر هم تحت ارزیابی اثربخشی و میزان ایمنی‌زایی قرار گرفتند. خوشبختانه در فاز سوم هم هیچگونه عارضه جانبی گزارش نشد. بالای 92.3 درصد میزان ایمنی‌زایی به دنبال تزریق واکسن ایجاد می‌شد. در این کارآزمایی بالینی، ارزیابی کردیم که این واکسن به عنوان دوز یادآور برای همه واکسن‌ها استفاده شود. اثربخشی یا محافظت ۱۰۰ درصد هم در تعداد بالا به دست آوردیم. او در خاتمه بیان کرد: با اتمام کارآزمایی بالینی فاز سوم،‌ تولید صنعتی این واکسن توسط شرکت پرسیس ژن آغاز شد. ظرفیت تولید این شرکت در هر ماه بین یک تا ۳ میلیون دوز است که تا ۵ میلیون هم قابل افزایش است. در حال حاضر ۵ میلیون دوز از این واکسن تولید شده که ۳ میلیون دوز آن به وزارت بهداشت تحویل داده شده است.