گروه اجتماعی:
حوزه سلامت و درمان سال 91 را به سختی و با فراز و نشیب پشت سر می‌گذارد. امسال از شایعه گرفته تا واقعیت اخبار زیادی از این بخش مهم و تاثیرگذار در جامعه به گوش رسید. در این میان مشکلات دارویی و واردات داروها برای درمان بیماران مهم‌ترین موضوع بود چرا که با جان انسان‌ها سر و کار داشت.اگر چه به سختی اما مسؤولان وزارت بهداشت در دوره دکتر مرضیه دستجردی تلاش بسیاری برای حل مشکلات کمبود دارویی و دریافت اعتبار ارزی جهت واردات داروها انجام دادند و پس از تغییر وزیر و جایگزینی سرپرست هم‌اکنون طریقت‌منفرد این امر را در دستورکار دارد. با این وجود هرازگاهی اخباری منتشر می‌شود که با سلامت مردم سر و کار دارد طوری که چندی پیش اعلام شد برخی داروهای چینی همچون داروی بیهوشی به کشور وارد شده و به علت بی‌کیفیتی جان بیماران را به خطر انداخته است. اگر چه بلافاصله امامی‌رضوی، معاون درمان وزارت بهداشت اعلام کرد هیچ داروی بیهوشی چینی در کشور وجود ندارد و داروی ناسالم به دست مردم نخواهد رسید اما این شایعات در جهت مخدوش کردن اذهان مردم به حوزه ارائه خدمات سلامت ادامه دارد. این بار اما رئیس اداره بررسی و ثبت داروی سازمان غذا و دارو با تاکید بر اینکه بدون طی مراحل ثبت به هیچ‌وجه مجوز واردات به دارویی نمی‌دهیم، در واکنش به ادعای ورود داروهای چینی به بازار دارویی کشور گفت: چین جزو منابع مجاز تامین دارو نیست و تاکنون هیچگونه فرآورده ساخته شده نهایی از چین وارد نکرده‌ایم. مصطفی کریمی در توضیح روند ثبت داروهای وارداتی اظهار کرد: ضابطه ثبت دارو در ایران روند مشخصی دارد که بر اساس آن ابتدا متقاضی باید مدارکی را برای ما ارسال کند. دارویی که برای واردات پیشنهاد می‌شود باید در فهرست دارویی ایران قرار داشته باشد و در فهرست «منابع مجاز تامین دارو» بگنجد.
نمی‌توانیم از هر کشوری دارو وارد کنیم
وی ادامه داد: نمی‌توانیم از هر کشوری دارو وارد کنیم. کمیسیون قانونی ساخت و ورود دارو 39 کشور را به عنوان منابع مجاز تامین دارو معرفی کرده است. درخواست برای واردات از سوی این کشورها به علت اینکه استانداردهای نظارتی و کنترلی بالایی دارند، قابل پذیرش است که البته آن هم دارای شرایطی است. کریمی با اشاره به اینکه این داروی درخواستی باید در کشور مبدأ نيز به فروش برسد و در بازار دارویی‌اش موجود باشد، به ایسنا گفت: همچنین نمایندگی فروش دارو در ایران باید مشخص باشد. علاوه بر این موارد شرکت خارجی باید پرونده دارو را تحویل دهد که بررسی‌های لازم روی آن انجام شود. اگر این دارو به لحاظ ضابطه‌ای با قوانین ما تطبیق داشت به کمیسیون قانونی ساخت و ورود دارو ارائه می‌شود و این کمیسیون با در نظر گرفتن مجموعه شرایط، دستور ورود یا عدم آن را صادر می‌کند. رئیس اداره بررسی و ثبت داروی سازمان غذا و دارو افزود: به لحاظ کیفیت، ایمنی و اثربخشی دارو به خود اجازه نمی‌دهیم از هر کشوری دارو وارد کنیم. مطالعاتی باید درباره این مبادی صورت پذیرد.
چین جزو منابع مجاز تأمین دارو نیست
وی در پاسخ به اینکه آیا کشورچین در ردیف 39 کشور مجاز تامین دارو قرار دارد، عنوان کرد: چین جزو منابع مجاز تامین دارو نیست و تاکنون فرآورده ساخته شده نهایی از چین وارد نکرده‌ایم. از این فهرست 8-7 کشور آسیایی هستند. واردات دارو از هند امکانپذیر است اما پیش از آغاز، همکاران ما خطوط تولیدی کارخانجات هندی را بازدید می‌کنند و از رعایت استانداردهای Gmp مطمئن می‌شوند. رئیس اداره بررسی و ثبت داروی سازمان غذا و دارو همچنین با تاکید بر اینکه علاوه بر انجام مطالعاتی پیش از صدور مجوز ورود دارو، فازهای مطالعاتی متفاوت دیگری قبل از اجازه ورود دارو به بازار طی می‌شود، گفت: به عنوان مثال در یک فاز 4 منطقه جغرافیایی کشور، نمونه‌هایی را از سطح داروخانه‌ها خریداری می‌کنند و بدون اینکه مشخص شود کدبندی کرده و آزمایشات لازم را انجام می‌دهند تا دریابند آیا دارویی که وارد بازار شده تحت‌تاثیر شرایط جوی و محیطی قرار گرفته یا خیر؟ آیا خواص شیمیایی و دارویی خود را حفظ کرده و پایدار مانده یا خیر و فرمولاسیون ثبت شده در زمان ورود به بازار هم فاکتورهای مربوط را حفظ می‌کند یا خیر؟وی ادامه داد: اگر خلاف این موارد اثبات شود شرکت موظف می‌شود یا دارو را از سطح بازار جمع‌آوری کند یا فرمولاسیونش را بهبود ببخشد.
مردم از سلامت داروها مطمئن باشند
کریمی همچنین با تاکید بر اینکه بدون طی مراحل ثبت به هیچ‌وجه مجوز واردات به دارویی نمی‌دهیم، گفت: به لحاظ مراقبت از سلامت و کیفیت دارو، فاکتورهای کنترلی متعددی در فازهای مختلف وجود دارد بنابراین مردم از این بابت هیچگونه نگرانی نداشته باشند چرا که ما در سازمان غذا و دارو به عنوان امین آنها تا جایی که ممکن است مراقب سلامتی‌شان بوده و از کیفیت، ایمنی و سلامت داروها صیانت خواهیم کرد.