نخستین واکسن ایرانی کرونا وارد فاز سوم تست انسانی شده است و در ۶ شهر به داوطلبان تزریق خواهد شد؛ در فاز اول آنتی‌بادی در ۹۱ درصد داوطلبان به اندازه کافی افزایش یافت و در آینده نزدیک درخواست مجوز مصرف اورژانسی برای این واکسن ارائه می‌شود. واکسن «کوو ایران برکت» ستاد اجرایی فرمان حضرت امام، به‌‌تازگی مجوز فاز سوم تست انسانی خود را دریافت کرده و آماده آغاز این مرحله است؛ تنها در عرض 36 ساعت، بیش از 16 هزار نفر از هموطنان ایرانی در 6 مرکز استان کشور برای مشارکت در فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن برکت داوطلب شده‌اند. در این باره دکتر حامد حسینی، مدیر کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم‌پزشکی تهران با بیان اینکه فاز دوم تست انسانی واکسن «کوو ایران برکت» با تزریق واکسن به 280 نفر از داوطلبان به پایان رسید، اظهار کرد: در فاز دوم تست انسانی واکسن کرونای «کوو ایران برکت» 200 نفر از داوطلبان زیر 50 سال و 80 نفر از داوطلبان بالای 50 سال، واکسن را دریافت کرده‌اند. وی ادامه داد: تمام این 280 نفر دوز اول واکسن کرونا را دریافت کرده‌اند. افراد مورد مطالعه در فاز دوم در واقع زیرمجموعه‌ای از جمعیت 20 هزار نفری فاز سوم هستند که ما آزمایش بیشتری روی آنها انجام داده‌ایم؛ در فاز سوم بررسی می‌کنیم که افرادی که واکسن برکت را دریافت کرده‌اند به بیماری کرونا مبتلا می‌شوند یا خیر! حسینی یادآور شد: ما یک مطالعه فاز یک را نیز به صورت تکمیلی برای 32 داوطلب بالای 50 سال انجام داده‌ایم و در زمان حاضر مقدمات ورود به فاز سوم را که یک مطالعه روی جمعیت 20 هزار نفری است، فراهم کرده‌ایم. در فاز سوم افراد 18 تا 75 سال که در زمان حاضر به بیماری کرونا مبتلا نباشند وارد مطالعه می‌شوند. حسینی ادامه داد: در نیمه اول اردیبهشت، فاز سوم کارآزمایی بالینی را آغاز می‌کنیم و تزریق‌های این فاز را انجام می‌دهیم. در زمان حاضر غربالگری داوطلبان انجام شده است و داده‌ها از لحاظ ایمنی و ایمنی‌زایی بررسی می‌شود، نتایج مطالعه بالینی افراد بالای 50 سال نیز آماده شده است. مدیر کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران در پاسخ به سؤالی مبنی بر نتایج مطالعه انسانی واکسن برکت تصریح کرد: در فاز اول، با تزریق واکسن کرونای «کوو ایران برکت» به داوطلبان، دریافتیم که این واکسن عارضه جدی به همراه ندارد و اطلاعات مربوط به آن را نیز به سازمان غذا و دارو ارائه کردیم؛ واکسن در داوطلبان فاز اول از دی‌ماه تاکنون عارضه‌ای نداشته، بنابراین از لحاظ ایمنی واکسن، خاطرمان آسوده است. حسینی ادامه داد: از لحاظ ایمنی‌زایی، یعنی افزایش آنتی‌بادی، نیز به این نتیجه دست یافته‌ایم که هم در داوطلبان فاز اول و هم در داوطلبان فاز دوم، آنتی‌بادی پس از تزریق واکسن افزایش می‌یابد؛ نتایج مربوط به ترشح آنتی‌بادی (پادتن) بسیار خوب بوده است و اکنون در فاز سوم، ما می‌دانیم که آنتی‌بادی در بدن افراد دریافت‌کننده واکسن کرونا افزایش می‌یابد، بنابراین باید بررسی کنیم که آیا این آنتی‌بادی ترشح‌شده در بدن افرادی که واکسن را دریافت کرده‌اند مانع از بروز بیماری نیز خواهد شد یا خیر. وی ادامه داد: در فاز اول، در 91 درصد افرادی که دوز 5 میکروگرم واکسن «کوو ایران برکت» به آنها تزریق شده بود، آنتی‌بادی به اندازه کافی افزایش یافت. هدف از اجرای فاز سوم این است که مطمئن شویم آیا این آنتی‌بادی ترشح‌شده، باعث حفاظت در برابر ویروس کرونا می‌شود یا خیر، یعنی در فاز سوم باید به این نتیجه برسیم که افراد واکسینه‌شده به بیماری مبتلا نمی‌شوند یا در صورت ابتلا به کرونا نیز به بیماری شدید یا متوسط مبتلا نمی‌شوند. وی در پاسخ به این سوال که واکسن برکت چه زمانی می‌تواند برای اخذ مجوز مصرف اورژانسی درخواست بدهد، تشریح کرد: طبق آنچه در پروتکل‌های بین‌المللی آمده است؛ اگر نیمی از داوطلبان وارد مطالعه و ۲ ماه پیگیری شوند و پس از مقایسه گروه افرادی که واکسن دریافت کرده‌اند با افرادی که به آنها واکسن‌نما تزریق شده است، اثربخشی بالای 50 درصد محرز شود، می‌توان تقاضای مجوز اورژانسی داشت. حسینی درباره تأثیر واکسن «کوو ایران برکت» روی ویروس انگلیسی یادآور شد: ما در فاز اول مطالعه بالینی، تستی را انجام دادیم که دریابیم آیا سرم (خون) داوطلبانی که واکسن کرونا دریافت کرده‌اند، ویروس انگلیسی را نیز خنثی می‌کند یا خیر که مشخص شد در محیط آزمایشگاهی، ویروس انگلیسی خنثی می‌شود.